Сравнение клинической эффективности пробиотика Lactobacillus reuteri и энтероадсорбента полиметилсилоксана (Энтеросгель®) при лечении ротавирусного гастроэнтерита у детей 6-36 месяцев]

Опубликовано: 28.10.2023

Марковинович, Лео (2019)Сравнение клинической эффективности пробиотика Lactobacillus reuteri и энтероадсорбента полиметилсилоксана (Энтеросгель®) при лечении ротавирусного гастроэнтерита у детей в возрасте от 6 до 36 месяцев, ротавирусного гастроэнтерита у детей в возрасте 6-36 месяцев].[(14501 )] Кандидатская диссертация, Загребский университет.

Абстрактный

Ротавирусный гастроэнтерит является наиболее частой причиной острой инфекционной диареи у детей грудного и раннего возраста. Это очень частая причина госпитализации детей из-за внезапного появления симптомов — рвоты, диареи и лихорадки. Этиотропной терапии против ротавируса до сих пор не существует. Однако существует множество дополнительных методов лечения, позволяющих облегчить симптомы инфекции. Некогда очень популярный энтеросорбент – медицинский активированный уголь – был заменен некоторыми новыми средствами – пробиотиками. Среди многих пробиотических препаратов лишь немногие показали некоторые преимущества перед плацебо. В последние несколько лет на хорватском рынке появился новый энтеросорбент — полиметилсилоксан (Энтеросгель), и мы хотели сравнить его со стандартной терапией — пробиотиком L. reuteri (BioGaia). Мы выбрали L. reuteri, потому что это был первый пробиотический препарат, зарегистрированный для безопасного применения у детей грудного возраста. Мы также хотели сравнить две шкалы клинической оценки тяжести гастроэнтеритов и описать некоторые клинические характеристики ротавирусной инфекции в нашем регионе. Эффективность исследуемых методов лечения проверялась на трех уровнях: длительность симптомов, продолжительность пребывания в стационаре и общее количество жидкого стула. Мы не обнаружили существенных различий между методами лечения ни по одному из тестируемых параметров. Мы не заметили существенных побочных эффектов протестированных методов лечения. Пробиотический препарат, по-видимому, имел лучший вкус, однако это можно объяснить меньшим объемом разовой дозы (BioGaia примерно 1 мл; Enterosgel примерно 20-30 мл). Хотя стандартные клинические шкалы тяжести острого гастроэнтерита Весикари и Кларка очень схожи, они несопоставимы. Если есть необходимость сравнить различные методы лечения или профилактические меры (вакцинации), необходимо использовать одну и ту же клиническую оценку. Мы также не можем использовать эти оценки для прогнозирования продолжительности симптомов ротавирусной болезни. Было бы полезно, если бы единая шкала была установлена в качестве стандарта на международном уровне, что облегчило бы сравнение будущих клинических исследований. Клинико-эпидемиологическая характеристика ротавирусной инфекции у наших обследуемых существенно не отличалась от описанной в стандартных учебниках. Однако ожидаемое несколько большее число случаев поздней осенью не было зарегистрировано из-за ограниченной продолжительности исследования или это могло быть просто отражением обычной сезонной изменчивости. Мы не обнаружили значительного количества редких проявлений ротавирусной инфекции, таких как крапивница, реактивный артрит, гепатит, энцефалит, а также не заметили таких осложнений, как выраженное обезвоживание, энцефалопатия и др. Одной из причин этого может быть своевременная госпитализация больных с более тяжелой ротавирусной инфекцией в отделение интенсивной терапии. Из-за характера исследования эти пациенты не могли быть включены в него или не подходили для включения, поскольку мы не смогли получить согласие родителей. Впоследствии пациенты с наиболее тяжелыми и наиболее доброкачественными симптомами не были включены в наше исследование. Положительным моментом является то, что наша популяция исследования была очень однородной, поскольку все пациенты имели схожие клинические характеристики, что делало сравнение эффективности лечения более надежным. В заключение при статистической мощности 80% можно утверждать об отсутствии разницы в эффективности нового энтеросорбента полиметилсилоксана и пробиотика L. reuteri при лечении ротавирусного гастроэнтерита у детей.

Аннотация на хорватском языке

Ротавирусный гастроэнтерит является наиболее частой причиной острой инфекционной диареи в популяции детей грудного и дошкольного возраста. Из-за внезапного появления симптомов, рвоты, диареи и лихорадки, это частая причина госпитализации детей. На сегодняшний день не существует препарата, действующего против ротавируса. Существует множество дополнительных средств, которые служат для облегчения симптомов. Некогда популярный энтероадсорбент медицинский уголь был заменен некоторыми более новыми средствами, сегодня это в первую очередь пробиотики. Среди множества препаратов лишь некоторые имеют небольшое преимущество перед плацебо. В последние несколько лет на хорватском рынке появился новый энтероадсорбент полиметилсилоксан (Энтеросгель), который мы хотели протестировать, сравнив его со стандартным препаратом — пробиотиком L. reuteri (BioGaia), который является первым пробиотиком, лицензированным в нашей стране. страна для использования в младенчестве. Кроме того, мы хотели изучить две клинические шкалы оценки тяжести ротавирусной инфекции и описать некоторые клинические особенности ротавирусной инфекции в нашем климате. Мы исследовали эффективность испытуемых препаратов на трех уровнях - длительность заболевания, длительность стационарного лечения и общее количество стула за время заболевания. Достоверных различий между двумя тестируемыми препаратами не было ни по одному параметру. Мы не заметили каких-либо существенных побочных эффектов среди наших испытуемых. Создается впечатление о несколько лучшей вкусовой привлекательности пробиотиков, но это также может быть отражением меньшего количества индивидуальной дозы (БиоГайя около 1 мл; Энтеросгель 20-30 мл). Стандартные клинические шкалы оценки тяжести ротавирусной болезни Весикари и Кларка хотя и очень схожи, но не являются взаимно сопоставимыми. В случае тестирования терапевтических методов лечения или профилактических мер (вакцинации) необходимо использовать ту же шкалу. Мы также не можем использовать весы для прогнозирования продолжительности болезни. Было бы хорошо принять решение о единой шкале на международном уровне для облегчения сравнения клинических исследований в будущем. Клинико-эпидемиологические особенности ротавирусной инфекции у наших обследуемых существенно не отличаются от описанных в стандартных учебниках. Мы ожидали несколько большего числа больных поздней осенью, но отсутствие большего числа больных в этот период может быть лишь отражением сезонной изменчивости. Мы не обнаружили значительной доли редких случаев ротавирусной инфекции, таких как крапивница, реактивный артрит, гепатит, энцефалит, а также таких осложнений, как тяжелое обезвоживание, энцефалопатия и т. д. Одной из причин этого может быть поступление в стационар более тяжелых больных. отделение интенсивной терапии. Нам не удалось дать тестируемые лекарственные средства более тяжелобольным детям, а также не удалось привлечь их родителей к участию в нашем исследовании. Тем не менее отсутствие в нашем исследовании самых сложных и самых легких пациентов имеет некоторые преимущества - оно делает группу испытуемых очень однородной, поскольку все дети имеют схожие клинические характеристики и, следовательно, делает сравнение эффективности более точным. В заключение можно сказать, что со статистической мощностью 80% можно утверждать об отсутствии разницы в эффективности энтероадсорбента полиметилсилоксана и пробиотика L. reuteri при лечении ротавирусного гастроэнтерита.

Тип вещи:Диссертация (кандидатская)Наставники:Отделы:Из медицинской школыДепонирующий пользователь:Аня МайсторовичУниверситет:Университет ЗагребаУчреждение:Медицинский факультетКоличество страниц:92Положение дел:НеопубликованоСоздатели:СоздателиЭлектронная почтаМарковинович, ЛеоНЕОПРЕДЕЛЕННЫЕДаты:10 июня 2019 г.Дата депонирования:14 окт 2019 09:38Последнее изменение:14 окт 2019 09:38Предметы:/Связанные URL-адреса:URL-адрес:http://medlib.mef.hr/id/eprint/3452

Действия (требуется вход)

Загрузок в месяц за последний год